PALOMA-1研究纳入了165名HR+/HER2-（激素受体阳性且HER2阴性）的晚期乳腺癌患者，并将整体人群根据是否携带CCND1扩增和/或p16基因缺失细分为两部分，第一部分仅为HR+/HER2-患者，共66名；第二部分为HR+/HER2-且携带CCND1扩增和/或p16基因缺失的患者，共99名；两部分病人在根据1：1比例随机分配至帕博西林+来曲唑组，以及来曲唑单药治疗组。
结果表明，帕博西林Palbociclib联合来曲唑治疗组的中位PFS为20.2个月，较单独接受来曲唑治疗组的10.2个月显著延长（HR = 0.488），并且安全性可接受；生存期方面，第一部分中P+L组合L单药组的中位OS期为37.5个月和33.3个月（HR = 0.837; P= 0.280），第二部分中分别为35.1月和35.7个月（HR = 0.935; P= 0.388）。P+L组和L单药组分别有78.6%和86.4%的患者接受了后续的系统性治疗。与联合用药组相比，更多L单药组的患者接受了超过3线治疗（37%对18%）。
该研究的结果表明，帕博西林+来曲唑能显著延长患者PFS，并且在总生存期上也有一定延长趋势，但没有体现显著差异，可能与患者耐药后都接受后续治疗有关；另外，研究第二部分分组的结果也表明帕博西林的生存获益与患者是否携带CCND1扩增和/或p16基因缺失没有明确相关性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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