波齐替尼Poziotinib（HM781-36B）是韩国韩美药品研发的pan-HER酪氨酸酶抑制剂，Spectrum拥有中国和韩国市场之外的权利，波齐替尼Poziotinib 是一种酪氨酸激酶抑制剂。NSCLC的EGFR突变有几十种亚型，大部分患者属于L858R、19号外显子插入突变（ins），是对靶向药敏感的幸运儿，而大约10%的EGFR患者携带有20ins。

　　ZENITH20 是一项多中心、多队列、开放标签的 II 期研究，在晚期或转移性 NSCLC 患者中评估了波齐替尼的疗效。在队列 2 中，患者每天接受一次波齐替尼poziotinib（16 mg）。主要终点是独立审查委员会（RECIST v1.1）评估的客观缓解率；次要结局指标是疾病控制率、反应持续时间、无进展生存期以及安全性和耐受性。评估了生活质量。

　　2017 年 10 月至 2021 年 3 月期间，90 名患者接受了中位数为 2 线既往治疗（范围：1-6）。中位随访时间为 9.0 个月，客观缓解率为 27.8%（95% CI：18.9 - 38.2）；90 名患者中有 25 名达到了部分缓解。疾病控制率为 70.0%（95% CI：59.4 - 79.2）。大多数患者（74%）的肿瘤缩小（中位数缩小 22%）。中位无进展生存期（PFS）为 5.5 个月（95% CI：3.9 -5.8）；中位缓解持续时间为 5.1 个月（95% CI：4.2 - 5.5）。无论先前治疗的线型和类型、中枢神经系统转移的存在以及 HER2 的类型如何，都可以看到临床获益突变。

　　3 级或更高级别的治疗相关不良事件包括皮疹（48.9%、腹泻（25.6%）和口腔炎（24.4%）。大多数患者的 波齐替尼poziotinib 剂量减少（76.7%），中位相对剂量强度为 71.5%。13.3% 的患者因治疗相关不良事件而永久停止治疗。波齐替尼Poziotinib 在先前接受过治疗的 HER2 外显子 20 插入 NSCLC 患者中显示出抗肿瘤活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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