米哚妥林是1977年从海洋链霉菌星形孢菌素培养液中分离的一种吲哚咔唑生物碱———十字孢碱(staurosporine)经结构改造获得的活性衍生物,米哚妥林是一种口服多靶向激酶抑制剂,可通过阻断几种促进细胞增长的酶发挥作用,对于D816V KIT突变也可有效抑制。
美国食品药品管理局 (FDA)于2016年2月19日授予诺华旗下产品米哚妥林与其他化学治疗(化疗)药联用,治疗新诊断为FLT3基因突变的急性髓系白血病(AML)成年患者突破性治疗药的地位,并给予快速通道审评的待遇。 2017年4月28日获得FDA批准上市。
米哚妥林服用注意:每天服用两次,每次约12小时。治疗前给予预防性止吐药,以减少恶心和呕吐的风险。吞咽整个胶囊,不要打开或压碎胶囊。如果与可延长QT间期的药物共同施用,则考虑通过ECG进行QT间期评估。错过或呕吐剂量:不要再服用另一粒米哚妥林胶囊来弥补剂量,在通常的预定时间服用下一剂。
米哚妥林急性髓性白血病(AML):每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的第8-21天用50 mg 口服 每天2次(间隔12小时)和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天,直至疾病复发或不能耐受不良反应。
米哚妥林适用于具有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症的成人:口服剂量:100毫克口服 每天2次(间隔12小时)与饭前服用,继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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