EINSTEIN-Jr III期是一项随机，开放性研究，比较利伐沙班20 mg等效剂量方案与标准抗凝药物治疗0-18岁儿童任何类型急性VTE的疗效和安全性，结果显示接受拜瑞妥（利伐沙班）治疗的未成年患者与目前标准抗凝治疗相比具有类似的低复发性静脉血栓栓塞（VTE）风险和相似的比率。结果还表明，拜瑞妥在患有VTE的儿科人群中的功效和安全性与先前对患有VTE的成人的研究中观察到的相当。

　　该研究评估了拜瑞妥与500名0-17岁儿童的标准抗凝治疗相比的疗效和安全性，其中先前诊断为急性VTE的患者已开始肝素治疗。儿童患者来自28个国家的107个地点，并于2014年11月至2018年9月入组，以2：1的比例分配至体重调整剂量的拜瑞妥组（n = 335）或标准抗凝治疗组（n = 165）。

　　该研究说明：两个治疗组的复发性VTE相似，用拜瑞妥治疗的患者事件数量较少。具体而言，1.2％的拜瑞妥组患者和3.0％的标准抗凝组患者经历了复发事件（[HR]，0.4; 95％[CI]，0.11-1.41）。两个治疗组都没有致命的VTE事件。

　　临床相关出血也相似，发生在3.0％的拜瑞妥组和1.9％的标准抗凝组（HR，1.58;95％CI，0.51-6.27）。 拜瑞妥组没有大出血事件，标准抗凝组有两个大出血事件。复发性VTE和大出血（净临床受益）的复合发生率在拜瑞妥组为1.2％，标准抗凝组为4.2％（HR，0.3; 95％CI，0.08-0.93）。

　　通过在基线和治疗结束时对患者进行的成像测试中的凝块负荷的减少进一步证实了拜瑞妥的功效。 拜瑞妥组38.5％的初始VTE质量完全消退，而标准抗凝组为26.1％（总体反应，1.72; 95％CI，1.12-2.69）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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