一项INNOVATE最新结果显示,中位随访50个月(0.5~63),IR的中位(95% CI)PFS仍未达到(57.7个月-不可评估),安慰剂+利妥昔单抗组为20.3个月(13.0~27.6)(风险比0.25,P<0.0001),PFS获益与既往治疗状态、MYD88和CXCR4突变状态或关键患者特征无关。IR组有更高的主要缓解率(≥部分缓解)(76%和31%[安慰剂+利妥昔单抗],P<0.0001),并持续存在。
此外INNOVATE研究中,CXCR4突变患者依鲁替尼+利妥昔单抗治疗达到主要缓解时间(3个月)短于其他研究中依鲁替尼单药治疗获主要缓解时间(一线治疗7.3个月,多线治疗4.7个月)。与INNOVATE的初步分析一致,最终分析再次证实IR治疗WM,可以很好克服基因型或既往治疗的影响,疗效持久显着。中位随访50个月,依鲁替尼+利妥昔单抗组的所有临床结果均持续优于安慰剂+利妥昔单抗组。
依鲁替尼是首个获批用于WM治疗的BTK抑制剂,开展了很多临床试验。发表于2018年发表的INNOVATE研究中,就探讨了依鲁替尼联合利妥昔单抗(IR)治疗初治或既往接受过治疗的WM患者的有效性和安全性。尽管这项研究未设立单药依鲁替尼组,但INNOVATE的子研究提示,单药依鲁替尼对利妥昔单抗难治性WM有效。对利妥昔单抗未耐药WM,利妥昔单抗与依鲁替尼联合可能会有更多的潜在获益。与既往单药依鲁替尼治疗结果相比,IR治疗的缓解率与PFS和基因型均无关,这对于CXCR4突变和MYD88WT患者尤其重要,因单药依鲁替尼对这些患者有效的可能性较低,在缺乏基因检测结果情况下可能还会影响治疗决策。总而言之,与利妥昔单抗单药治疗相比,IR治疗的疗效持续,并显着降低疾病进展或死亡风险,无论基因型和既往治疗情况如何。经过24个月的进一步随访显示,IR治疗的安全性可控。在中位随访50个月情况下,对于WM患者,无论之前是否接受过治疗,MYD88和CXCR4是突变型还是野生型,IR都是有效且耐受良好的无化疗治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:伊布替尼/依鲁替尼联合FCR可作为慢淋白血病年轻患者初始治疗方案?
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