间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase,ALK)基因融合突变是非小细胞肺癌（NSCLC）常见的一种驱动基因。在非小细胞肺癌患者中，有ALK融合的患者可以使用ALK抑制剂。克唑替尼（Crizotinib）是一代靶向药，作为一线治疗，它比铂类化疗可以更显着延长 PFS。但是由于克唑替尼血脑屏障穿透性不好，在接受治疗后，患者生存期延长了但常出现脑转移。作为第二代ALK 抑制剂，Brigatinib（布吉他滨）对 ALK 阳性、克唑替尼耐药的 NSCLC 患者有很好的疗效。

　　布吉他滨是一种新型的ALK和EGFR双重抑制剂，可抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。在晚期ALK+NSCLC患者中，与现有标准一线疗法相比能够将疾病进展和死亡的风险降低并且能控制脑转。

　　最近，武田制药在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上宣布了一项名为ALTA-1L的3期临床试验结果，临床试验对比了这两代靶向药直接用作一线治疗的效果，试验的方案如下：在这项名为ALTA-1L的全球性，多中心，开放标签，随机对比3期临床试验中，275 名局部晚期或转移性ALK+ NSCLC患者接受了布吉他滨或标准一线疗法的治疗。这些患者以前未接受过ALK抑制剂的治疗，一部分患者出现颅内转移瘤。试验的主要终点为由独立评审委员会（BIRC）评估的无进展生存率（ PFS ）。其它次级终点包括客观缓解率（ORR），颅内ORR，颅内PFS，总生存期（OS），药物安全性和耐受性。

　　可以看出，患者在经过一年治疗后，布吉他滨治疗组的无进展生存率为67%(无进展生存期还未达到)，显着高于克唑替尼组的43%(无进展生存期9.8个月)！此外，患者经过治疗后，布吉他滨治疗组客观有效（ORR）为71%，这个有效率也高于克唑替尼的60%。除了整体的治疗结果比较来看，布吉他滨治疗由于克唑替尼，更重要的是，对于脑转移的患者布吉他滨的ORR也高于克唑替尼（78% vs 29%）。

　　同时，经过一年治疗后，对于脑转移的患者布吉他滨治疗组 PFS为67%，高于克唑替尼组的21%。布吉他滨完全缓解的人数达到了11人(CR：完全缓解，Complete Response)，克唑替尼册没有出现完全缓解的情况。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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