COMBI-i是一项III期试验，评估斯巴达珠单抗（一种抗程序性死亡受体1抗体）联合达拉非尼dabrafenib和曲美替尼（sparta-DabTram）与安慰剂加dabrafenib和曲美替尼（安慰剂-DabTram）治疗BRAF V600突变患者不可切除或转移性黑色素瘤。
患者每4周静脉内接受400mg斯巴达珠单抗，每日两次口服150mg达拉非尼和每日一次口服曲美替尼2mg或安慰剂-DabTram。参与者年龄≥18岁，患有不可切除或转移性BRAF V600突变黑色素瘤。主要终点是研究者评估的无进展生存期。总生存期是一个关键的次要终点。
在数据截止时（2020年7月1日），斯巴达珠单抗联合达拉非尼dabrafenib和曲美替尼组的中位无进展生存期为16.2个月（95%CI，12.7至23.9个月），而Sparta-DabTram组为12.0个月（95%CI，10.2至15.4个月）。安慰剂加达拉非尼dabrafenib和曲美替尼（安慰剂-DabTram）（风险比，0.82[95%CI，0.66至1.03]；P=.042[单侧；无意义]）。客观缓解率分别为69%（267名患者中的183名）和64%（265名患者中的170名）。sparta-DabTram组中55%（267名中的146名）和安慰剂-DabTram组中33%（264名中的88名）发生了≥3级治疗相关不良事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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