培唑帕尼是一种多酪氨酸激酶抑制剂,能选择性地抑制VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR –α、PDGFR –β和Kit,通过阻断酪氨酸激酶可破坏肿瘤细胞的信息传递,进而抑制肿瘤细胞增殖和新生血管形成,从而达到抗肿瘤的目的。2009年10月19日,FDA批准用于晚期肾细胞癌患者;2012年4月26日,FDA批准用于既往接受化疗的晚期软组织肉瘤患者。
一项单中心、回顾性中国真实世界研究探讨了培唑帕尼治疗转移性肾细胞癌(mRCC)的有效性和安全性.本研究回顾性纳入2017年7月至2020年1月期间,就诊于福建医科大学附属协和医院的mRCC患者,主要入组标准为年龄≥18岁,经组织学证实患有mRCC,并按常规方案(800 mg/d)接受培唑帕尼一线治疗,直到疾病进展、出现不可耐受的毒性或死亡。
研究共纳入32例患者,大多数患者为透明细胞肾癌,转移部位主要累及肺和骨。中位随访23.8个月,中位无进展生存期(PFS)为18.3个月,客观缓解率(ORR)为37.5%。中位总生存期(OS)尚未达到,1年、2年和3年OS率分别为90.6%、78.1%和65.6%;
亚组分析提示:(1)国际转移性肾细胞癌数据库联盟(IMDC)低危组PFS高达22.1个月,中危组为17.1个月,高危组为5个月(P<0.001;图1B)。中危组1个和2个风险因素的患者,中位PFS分别为17.8个月和8.0个月,意味着存在1个风险因素患者中位PFS更长。(2)低危组的ORR最高,达58.3%(7/12),中危组为27.8%(5/18),高危组未观察到PR(0/2)。(3)PS<2分、转移部位<1个、肺转移患者均显示出长PFS、高ORR。
共30例患者(93.8%)报告了不良事件(AE),多数为轻度(1级或2级),主要AE(>20%)为发色改变(69%)、消化道症状、高血压、疲劳、口腔炎、手足综合征、肝酶升高等,50%患者因AE调整培唑帕尼剂量后AE均可控,无患者因AE停药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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