一项非随机研究表明派姆单抗对于部分晚期子宫内膜癌患者具有很好的抗肿瘤活性。另一项研究表明乐伐替尼联合派姆单抗在既往治疗过的晚期子宫内膜癌患者中疗效很好，高级别不良事件可以通过支持性治疗和调整用药剂量进行管理，由于不良事件而停药的发生率相对较低。在该研究中，我们进一步证实先前临床试验的结论，比较了乐伐替尼与派姆单抗联合治疗晚期子宫内膜癌的有效性和安全性。

　　在这项3期试验中，我们按照1:1的比例将先前接受过至少一种铂化疗的晚期子宫内膜癌患者随机分配接受乐伐替尼（20 mg，每天口服一次）联合派姆单抗（200 mg，每3周静脉给药）或主治医师选择的化疗方案（阿霉素60 mg/m2，每 3周静脉给药，或紫杉醇80 mg/m2，每周静脉给药，每治疗3周，间隔1周）。两个主要终点是无进展生存期和总生存期，在非错配修复缺陷（pMMR）患者和所有患者中进行评估，同时对安全性进行评价。

　　共有827名患者（697名pMMR患者和130名错配修复缺陷患者[dMMR]）被随机分配接受乐伐替尼联合派姆单抗治疗（411名）或化疗（416名）。乐伐替尼联合派姆单抗治疗患者的中位无进展生存期比化疗组长（pMMR人群：6.6个月vs. 3.8个月；疾病进展或死亡的风险比，0.60；95%置信区间[CI]，0.50-0.72；P<0.001；总体而言：7.2个月 vs. 3.8个月；风险比，0.56；95% CI，0.47-0.66；P<0.001）。乐伐替尼联合派姆单抗治疗患者的中位总生存期比化疗患者长（pMMR人群：17.4个月 vs. 12.0个月；死亡风险比，0.68；95% CI，0.56-0.84；P<0.001；总体：18.3个月 vs. 11.4个月；风险比，0.62；95% CI，0.51-0.75；P<0.001）。88.9%接受乐伐替尼联合派姆单抗治疗的患者和72.7%接受化疗的患者发生3级或更高级别的不良反应。与化疗相比，乐伐替尼联合派姆单抗治疗可显着延长晚期子宫内膜癌患者的无进展生存期和总生存期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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