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艾曲泊帕(Eltrombopag)治疗原发免疫性血小板减少症的临床研究数据

时间:2022-02-06 09:10 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       艾曲泊帕是首个在中国上市获批ITP适应症的口服TPO受体激动剂,上市以来被广泛的应用于临床,由于其充分的循证医学证据,艾曲泊帕也被中国ITP指南2020年版推荐为成人ITP患者二线治疗唯一A级推荐(Ia级证据)TPO受体激动剂,以及2019年更新版国际ITP工作组共识作为A级推荐。

艾曲泊帕

  而在真实世界研究中,我们也可以看到,由于药物说明书中推荐艾曲泊帕的起始剂量是25mg,所以国内的专家和同道不可避免得受到药物说明书的影响,在使用过程中,都觉得应该使用25mg/d剂量,而这恰恰是一个误区。对于出血性疾病来讲,尽快提升血小板防治致命性出血,应该保证这个药物在绝大多数患者可能起效的范围进行使用,国内和国际注册的多项临床试验均证实,艾曲波帕50mg/d的剂量才能够让绝大多数患者快速有效提升血小板计数。

  多中心随机对照临床试验报道,艾曲波帕治疗ITP的有效率为59%~88%,起效时间1~2周,维持治疗可以长期保持血小板计数处于安全水平。用于慢性ITP的临床试验结果采用50mg/d剂量,以及起始12.5mg/d和25mg/d的剂量,其有效率50%~88%,其中50mg/d剂量可获得更高有效率。艾曲波帕的长期研究(EXTEND 研究)的最终数据显示,应用艾曲泊帕1-2周即可观察到明显的血小板计数提升,有效率85.8%,并且有52%能够持续缓解,出血症状也有明显改善且安全性与安慰剂相当。在另外两项大宗临床试验中,RAISE3和REPEAT4试验中,均选用50mg/d的剂量。国外获批的临床试验大多以50mg/d作为起始剂量,其结果也充分证明了50mg/d对于ITP治疗效果更优。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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