瑞博西尼Kisqali是一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/CDK6)小分子抑制剂，CDK4和CDK6是细胞周期的关键调节因素，可调节细胞由G1期向S期转换，异常激活后导致肿瘤细胞增殖加快，因此它通过抑制CDK4/6酶的活性来靶向肿瘤细胞并恢复细胞周期控制，时阻断肿瘤细胞增殖。

　　MONALEESA-7研究在绝经前和围绝经期、HR+/HER2-转移性乳腺癌女性患者中开展，评估了Kisqali联合内分泌疗法(戈舍瑞林[goserelin]+芳香化酶抑制剂或他莫昔芬)治疗的疗效和安全性，并与内分泌单药治疗进行了对比。

　　在中位53.5个月的随访后，服用瑞博西尼Kisqali联合内分泌治疗的患者中位OS为58.7个月，而单纯内分泌治疗的患者中位OS为48.0个月(HR=0.76[95%CI:0.61-0.96])。此外，瑞博西尼Kisqali加芳香化酶抑制剂亚组与安慰剂加芳香化酶抑制剂亚组相比，OS获益中位数相似，分别为58.7个月和47.7个月(HR=0.80[95%CI,0.62-1.04])，亚组分析显示的生存获益与意向治疗(ITT)人群一致。

　　MONALEESA-7研究的OS分析，该分析显示瑞博西尼Kisqali+内分泌治疗表现统计学显著的OS结果：中位随访42个月后，瑞博西尼Kisqali+内分泌治疗组估计的生存率为70.2%(95%CI:63.5-76.0)，而内分泌单药治疗组为46.0%(95%CI:32.0-58.9)，数据具有统计学显著差异(HR=0.71[95%CI:0.54-0.95];p=0.00973)。在接受瑞博西尼Kisqali+内分泌治疗的患者中，化疗需求延迟了4年以上(50.9个月)(HR=0.69;95%CI:0.56-0.87)。未观察到新的不良事件。目前，瑞博西尼Kisqali不适用于与他莫昔芬联合用药。

　　临床前数据显示，瑞博西尼Kisqali加内分泌治疗可以帮助转移性乳腺癌患者获得有史以来最长的中位总生存益处，它有望改变转移性乳腺癌患者的标准护理。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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