劳拉替尼是专门用于抑制可以驱使肿瘤对其他ALK抑制剂耐药并穿透血脑屏障的基因突变，已被证明在携带ALK和ROS1染色体重排的临床前肺癌模型中具有高度活性。
劳拉替尼在2期临床试验中显示出对肺肿瘤和脑转移的持久的疗效。该试验包含了275名NSCLC患者，根据生物标志物（ALK阳性或ROS1阳性）和之前的治疗被归为6个队列。研究的主要终点是由独立中央审查（ICR）证实的客观缓解率（ORR）和颅内ORR（IC-ORR）。此外，劳拉替尼的耐受性良好，大多数不良事件为轻度至中度，可以通过减少剂量或与标准治疗结合来控制。
“此次发表的研究结果表明，劳拉替尼如果获批，可能是ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者通过多线治疗的有效方案。这是都是先前使用二代ALK抑制剂治疗的非小细胞肺癌患者的综合数据，这些患者目前几乎没有可用的治疗方案，”澳大利亚墨尔本Peter MacCallum癌症中心的主要研究者和肿瘤科医生Benjamin Solomon教授说：“控制脑转移对这些患者非常重要，也是治疗这种疾病的一个特别具有挑战的方面。我们在所有患者组中看到了良好的颅内反应，包括那些经过多次治疗的患者。”
2期临床试验的结果将作为辉瑞与全球监管机构进行沟通的基础。美国FDA于2018年4月份为劳拉替尼颁发了突破性疗法认定，治疗ALK阳性且先前接受过至少一种ALK抑制剂治疗的转移性NSCLC患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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