澳大利亚墨尔本PeterMacallum癌症中心开展了一项2期临床试验(OSCILLATE),临床结果已于2020年世界肺癌大会上公布。奥希替尼80mg每天一次持续八周,然后吉非替尼250mg每天一次持续四周,然后奥希替尼80mg每天一次持续四周,然后吉非替尼四周序贯奥希替尼四周循环,直至疾病进展。疾病进展后采用奥希替尼或其它治疗方案。
47例EGFR突变合并T790M阳性且对1-2代EGFR-TKI耐药的晚期NSCLC患者纳入研究,中位年龄60岁,62%女性,96%PS 0-1分,66%无吸烟史,40%亚洲人,Del19突变64%,L858R突变34%,21%脑转移,2%软脑膜转移,19%肝转移。随访时间27个月,客观有效率45%,中位无进展生存期9.4月,一年无进展生存率38%,中位总生存期22个月(从入组开始计算)。
68%的患者完成了6个月的轮换,而没有因为不良反应导致的中断或延迟用药。中位轮换次数为10(范围1-32,不包括头8周的奥希替尼)。3-4级不良反应比例为17%,最常见为头痛和恶心(各2例)。1例患者肺部感染死亡,和临床用药无关。
35例患者在出现疾病进展后,停止轮换,持续服用奥希替尼,轮换结束后的中位无进展生存期5.5月。至数据截止日,在轮换方案进展后继续使用奥希替尼单药的患者中有8例仍在有效中。
该研究显示,奥希替尼和吉非替尼轮换二线治疗T790M阳性NSCLC患者耐受性良好,但临床疗效与奥希替尼单药类似。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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