日前，安进（Amgen）公司宣布，阿普米斯特片（apremilast,英文商品名：阿普斯特）的一项3期临床试验获得积极结果。试验结果表明，在中重度生殖器银屑病和中重度斑块状银屑病成人患者中，服用30 mg 阿普斯特治疗第16周时，与安慰剂相比，患者生殖器银屑病指标获得显著改善。

　　银屑病是一种慢性，炎症性皮肤病，其症状包括覆盖着银色鳞片的红色斑块、干燥、皲裂、出血，以及增厚的、凹陷或隆起的指甲。对于症状较严重的患者来说，银屑病对他们的生活造成重大影响。据新闻稿发布的统计信息显示，银屑病在全球范围内有1.25亿患者。其中约80%的患者患有斑块状银屑病，高达63%的银屑病患者在病程中会发病于生殖器部位。尽管这一领域的药物开发在过去10年取得进展，但患者调查数据表明，30%的银屑病患者并不能得到足够的治疗。

　　阿普斯特是由最初由百时美施贵宝（BMS）旗下新基公司（Celgene）开发的一种口服选择性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂。PDE4抑制导致细胞内cAMP水平升高，研究人员认为它可间接调节炎症介质的生成。该药目前已获美国FDA批准用于3个适应症——治疗适合接受光疗或系统治疗的中重度斑块状银屑病患者；活动性银屑病关节炎成人患者；以及白塞氏病相关口腔溃疡成人患者。安进去年从新基公司收购了这款药物的开发和推广权益。

　　该项3期试验共入组了289例患者，试验主要终点是第16周达到使用评估生殖器银屑病皮肤症状的sPGA-G评分进行评估，达到皮肤症状完全清除、或几乎完全清除且较基线降低至少2分的患者比例。

　　此外，与安慰剂组相比，阿普斯特组第16周的生殖器银屑病瘙痒数字评估量表（GPI-NRS）应答，以及其它银屑病症状指标也出现有临床意义的显著改善。观察到的不良事件类型和发生率与阿普斯特的已知安全性特征一致。任一治疗组中最常报告（至少5%的患者发生）的不良事件为腹泻、头痛、恶心和鼻咽炎。

　　“生殖器银屑病与高水平的耻辱感和疾病负担有关。尽管有局部疗法治疗生殖器银屑病，许多患者仍然面临管理疾病的挑战，迫使医生改用全身性疗法。”安进研发执行副总裁David M. Reese博士表示，“该试验的结果进一步证明了阿普斯特治疗中重度斑块状银屑病的安全性和有效性，包括有高度未满足的医疗需要，例如生殖器型银屑病。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿普斯特(APREMILAST)治疗银屑病关节炎的效果的疗效如何？

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