利伐沙班的新一代的口服抗凝药物，用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE），降低初始治疗6个月后深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险。

　　该研究为法国一项前瞻性队列研究，采用33个老年中心的资料，包括2011年9月至2014年9月期间新开始服用VKAs的908名患者和2014年9月至2017年9月期间新开始服用利伐沙班的995名患者。之所以2014年开始收集利伐沙班患者，主要基于利伐沙班于2011年在法国上市，上市之初主要倾向于更健康的患者，为了限制两组患者在共病率和年龄方面的差异，研究决定在利伐沙班在法国上市几年后将患者纳入其中。

　　同时，为了优化研究结果的普遍性，排除标准仅限于参与介入性临床试验，以药品说明书中所述的VKA或利伐沙班禁忌症。所有患者都被告知研究的性质。在每3个月的随访中，前瞻性记录所有出血事件、血栓性事件、住院、抗凝剂停用和死亡，共随访12个月。

　　利伐沙班组最终有995例（95.2%）至少6个月的随访（平均年龄=86.0，其中23%年龄在90岁及以上），平均随访322天。对于VKA组，908例（98.2%）至少随访6个月（平均年龄86.4，其中27%年龄在90岁以上），平均随访286天。

　　与VKA治疗的患者相比，利伐沙班治疗的患者稍微年轻一些，更多的是男性，体重更重，共病率明显降低，eGFR升高，接受抗血小板、胺碘酮、PPIs的可能性降低，两组CHADSVASc评分相似，利伐沙班组HAS-BLED评分更低。在利伐沙班队列中，65%的患者使用利伐沙班作为初始抗凝治疗，35%的患者改用VKA.36%的患者每天服用20 mg利伐沙班，63%服用15 mg,1%服用10 mg.

　　最终结果提示

　　（1）在1年的随访中，利伐沙班治疗的63/995（6.3%）患者（7.4/100人年）和VKA治疗的102/908（11.2%）患者（14.6/100人年）出现大出血，在粗Cox风险模型和模型1（校正年龄、性别、eGFR和Charlson共病指数后的Cox模型），模型2[模型1基础上再调整了营养不良、贫血、跌倒、抗血小板、胺碘酮、PPI和SSRI（5羟色胺再摄取抑制剂使用)]以及倾向评分匹配中，利伐沙班组的主要出血率明显低于VKA组，主要出血的差异很大程度上是由脑内出血的差异所驱动的；

　　（2）在胃肠道出血方面，在调整后的模型中，两组之间的胃肠道出血没有差异，但是在既往的随机研究中，利伐沙班组胃肠道出血的发生率高于VKA组，本研究的结果可能与研究者的选择偏倚有关：有较高胃肠道出血风险的患者可能没有接受利伐沙班治疗；

　　（3）在缺血性卒中方面两组间没有差异，这一结果与ROCKET-AF研究一致，尤其是对75岁以上老年人的亚分析；

　　（4）在死亡率方面，在粗Cox模型中，接受利伐沙班治疗的患者的死亡率明显低于接受VKA治疗的患者，但在校正模型中则没有显著性差异。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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