肝细胞癌(HCC)是最常见的肝癌类型,如果未经治疗,晚期患者通常存活不到6个月。很多患者服用一段时间多吉美后出现耐药,新靶向药物卡博替尼的出现为患者带来新选择。卡博替尼Cabometyx的活性药物成分为Cabozantinib,这是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。卡博替尼Cabometyx(Cabozantinib)向日本卫生劳动福利部(MHLW)申请批准上市,用于先前系统治疗后病情进展的不可切除性肝细胞癌患者的治疗。
此次卡博替尼的申请是基于在既往接受过系统疗法的晚期HCC患者中开展的2项临床试验的结果:CELESTIAL(XL184-309)是一项全球性、随机、安慰剂对照、双盲III期研究,Cabozantinib-2003是一项在日本开展的II期临床试验。
CELESTIAL在全球19个国家超过100个临床中心开展,共入组了773例既往接受过多吉美(Xexavar,通用名:Sorafenib,索拉非尼)治疗、而且可能已经接受过2种系统性癌症疗法、且有足够肝功能的晚期HCC患者。研究中,患者以2:1的比例随机分配接受每日一次60mg剂量Cabometyx或安慰剂。研究的主要终点是总生存期(OS),次要终点包括客观缓解率和无进展生存期,探索性终点包括患者报告结果、生物标志物和安全性。
数据显示,二线治疗晚期HCC时,与安慰剂组相比,Cabometyx治疗组OS实现了统计学显著和临床意义的的延长;具体数据为,安慰剂组中位OS为8.2个月,Cabometyx治疗组中位OS提高32%,为10.8个月(HR=0.76)。卡博替尼Cabometyx作为一种单药或者联合疗法已经在多种肿瘤的治疗中取得了良好的治疗效果,相信随着医学技术的不断发展,这种药物能够展现出更加突出的治疗效果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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