一项3期试验中,我们以1:1的比例将先前接受过至少一种含铂化疗方案的晚期子宫内膜癌患者随机分配接受乐伐替尼(20mg,每天口服一次)联合帕博利珠单抗(200mg,每3周静脉内给药)或治疗医师选择的化疗(阿霉素60mg/m2体表面积,每3周静脉内给药,或紫杉醇80mg/m2,每周静脉内给药[开3周,停1周])。两个主要终点是根据实体瘤反应评估标准1.1版通过盲法独立中央审查评估的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。在错配修复熟练(pMMR)疾病患者和所有患者中评估终点。还评估了安全性。
共有827名患者(697名pMMR疾病和130名错配修复缺陷疾病)被随机分配接受乐伐替尼加帕博利珠单抗((411名患者)或化疗(416名患者)。与化疗相比,乐伐替尼加帕博利珠单抗的中位PFS比化疗长(pMMR人群:6.6个月vs3.8个月;进展或死亡的HR=0.60;95%CI:0.50至0.72;P<0.001;总体而言:7.2vs3.8个月;HR=0.56;95%CI:0.47至0.66;P<0.001)。
乐伐替尼加帕博利珠单抗的中位OS比化疗长(pMMR人群:17.4个月vs12.0个月;死亡HR=0.68;95%CI:0.56至0.84;P<0.001;总体:18.3个月vs11.4个月;HR=0.62;95%CI:0.51至0.75;P<0.001)。
在晚期子宫内膜癌患者中,与化疗相比,乐伐替尼加帕博利珠单抗可显著延长PFS和OS.如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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