早期临床数据表明，一些去势抵抗性前列腺癌患者可能获益于程序性死亡配体-1 (PD-L1) 抑制剂，尤其是与恩杂鲁胺联合治疗。IMbassador250研究(NCT03016312)是一项开放标签随机研究，招募了759例在阿比特龙治疗后疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者，比较阿替利珠单抗联合恩杂鲁胺对比单独恩杂鲁胺治疗的疗效。主要终点为总生存期OS.
研究结果：在恩杂鲁胺中添加阿替利珠单抗并未达到主要终点，在未经选择人群中未改善总生存期（分层HR 1.12，95% CI 0.91，1.37，P = 0.28），安全性可接受。在病史记录的肿瘤样本中，前列腺肿瘤的关键免疫生物标志物表达相对较低。激素敏感性和去势抵抗性前列腺癌之间的DNA损伤反应改变、磷酸酶和张力蛋白同源物状态以及 PD-L1表达水平相似。生物标志物分析显示，在具有高PD-L1 IC2/3、CD8表达和已确定免疫基因特征的患者中，接受阿替利珠单抗的PFS更长。探索性分析发现，阿替利珠单抗联合组的PFS与CXCL9、TAP1 等免疫基因及其他可能相关的生物标志物（包括磷酸酶和张力蛋白同源物改变）具有相关性
研究结论：前列腺癌中存在与免疫检查点抑制剂疗效相关的生物学标志物，尽管患者人群较少。免疫检查点抑制剂治疗需仔细选择患者，以确定可能从这种治疗方法中获益的患者亚组人群。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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