ROS1重排是非小细胞肺癌中一类独特的分子亚型。我们研究了色瑞替尼在ROS1重排的NSCLC患者中的疗效和安全性。本研究共纳入32例晚期NSCLC患者，所有患者均采用荧光原位杂交技术检测显示ROS1重排阳性。这些患者接受色瑞替尼750mg/次，1次/日的治疗。主要研究终点为客观缓解率。次要研究终点为疾病控制率，缓解持续时间，无进展生存期，总生存期，毒性以及荧光原位杂交技术、免疫组化技术和新一代测序技术之间的一致性。
实验结果：2013年6月7日至2016年2月1日，共有404例患者接受了ROS1的初筛，其中32例患者为ROS1重排并纳入了该项研究。除2例患者外，所有患者均未接受过克唑替尼治疗。数据截止时，中位随访时间为14.0个月，其中18例（56%）患者已经终止了治疗。在纳入的32例患者中，28例可通过独立放射学检查进行治疗反应评估。客观缓解率为62%（95% CI, 45%~ 77%），其中1例完全缓解，19例部分缓解；缓解持续时间为21.0个月（95% CI, 17~ 25个月）；疾病控制率为81%（95% CI, 65%~ 91%）。所有患者中位无进展生存期为9.3个月（95% CI, 0~ 22个月），未接受过克唑替尼治疗患者的中位无进展生存期为19.3个月（95% CI, 1~ 37个月）。中位总生存期为24个月（95% CI, 5~ 43个月）。8例脑转移患者中，有5例颅内病灶控制（63%；95% CI, 31%~ 86%）。
所有患者最常见的不良事件（多数，1级或2级）为腹泻（78%）、恶心（59%）和食欲下降（56%）。色瑞替尼在既往接受过多线化疗的ROS1重排NSCLC患者中表现出了强有力的临床活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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