由于吸烟,超重,家族史,污染食物等因素,中国的肾癌发病增速居全球之首,每年肾癌新诊断患者大约5万人,占成人恶性肿瘤的大约3%。早期肾癌治疗效果相对较好,治愈者不在少数。但最大的问题是,其中有40%左右发现就是晚期,已经转移,因此失去单纯用手术根治的时机,而化疗和放疗对肾癌的治疗效果均不理想。
帕唑帕尼的出现,让中国肾癌晚期患者看到了新的希望。培唑帕尼是在我国获批用于晚期肾癌一线治疗的多靶点TKI,主要作用靶点为VEGFR、PDGFR以及c-KIT,其对VEGFR具有高选择性和亲和力,疗效和耐受性得到国内外多项重要临床研究的验证。培唑帕尼是所有晚期肾癌一线靶向药物中唯一开展过横向头对头临床研究的靶向药物,不仅仅是再次验证了该药的疗效与安全性,而且为晚期肾癌的一线靶向药物选择树立了良好的典范,成为了医生和患者的偏爱之选!
在一项双盲临床试验中,招募了435例先前接受过一种细胞疗法的局部复发或转移性肾细胞癌的患者,随机接受帕唑帕尼(233人)或安慰剂(145人)治疗。结果显示出,帕唑帕尼与安慰剂组中位无进展生存期对比为9.2个月VS 4.2个月。在一项单臂临床试验中,招募了225例局部复发或转移性肾细胞癌患者,接受帕唑帕尼治疗。结果显示出,帕唑帕尼患者中位无进展生存期为13个月。在招募的先前接受过靶向药舒尼替尼治疗或贝伐单抗化疗后疾病进展的患者中,帕唑帕尼患者中位无进展生存期为7.5个月。
帕唑帕尼的注意事项
1、用药可能会增加血清转氨酶和胆红素水平,开始治疗前和治疗期间定期测定肝功能。
2、高危QT间隔延长患者慎用, 应考虑监测心电图和电解质水平。
3、在既往6个月内有咯血、脑、或有胃肠道出血史的患者避免用药。
4、曾观察到动脉血栓形成事件,可能致死,存在此类风险的患者慎用。
5、胃肠道穿孔或瘘管风险增加的患者中慎用。
6、开始用药后应充分控制血压,必要时监查和治疗高血压。
7、在进行手术患者中建议中断用药。
8、可能发生甲状腺机能减退,建议监测甲状腺功能。
9、监测尿蛋白水平,对4级蛋白尿患者应中断药物。
10、妊娠患者用药可能危害胎儿,女性患者用药期间应避免受孕。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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