奥希替尼商品名泰瑞沙，由阿斯利康公司研发，是全球第一个上市的第三代EGFR-TKI,也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC的抗肿瘤靶向药物[3]。奥希替尼不仅可以有效对抗 T790M 突变，还可以对抗 EGFR 敏感突变，克服了第一、二代 EGFR-TKI 耐药性和选择性问题。

　　ADAURA研究是一项国际多中心的双盲、随机对照III期临床研究，旨在评估奥希替尼作为辅助治疗在IB-IIIB期（T3N2，AJCC8）EGFR敏感突变阳性、接受完全切除术后非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。

　　结果显示，对比安慰机组，奥希替尼组将DFS显著延长，疾病复发或死亡风险降低了83%（p<0.001）。在所有人群[IB-IIIB期（T3N2，AJCC8）]中也发现了类似的DFS获益，疾病复发或死亡的风险降低了80%，甚至在IB期疾病中也看到了DFS的获益。接受奥希替尼组与安慰剂组24个月的DFS率分别为89% vs52%。此次结果中所报告的安全性和耐受性与先前转移性非小细胞肺癌的研究结果一致。

　　早在2017年，基于AURA3研究结果，奥希替尼被NMPA批准用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的晚期NSCLC患者中。继获得二线治疗适应证后，奥希替尼又靠着III期FLAURA研究数据攻破一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的阵地。

　　但奥希替尼带给肺癌患者的惊喜并未止步于此，2021年，基于ADAURA研究，NMPA又批准了奥希替尼用作EGFR突变NSCLC患者肿瘤切除术后的辅助治疗的适应证。此次获批之前，《NCCN临床实践指南：NSCLC（2021.V1）》已将奥希替尼推荐用于IB-IIIB期（T3N2，AJCC8）术后携带EGFR突变NSCLC患者的辅助治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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