慢性淋巴细胞白血病的高发病率，备受欧美血液学界的关注，愈来愈多研究者们开始向分子信号通道领域进军，试图从分子水平发现慢性淋巴细胞白血病更多秘密。其中B细胞受体信号通道的研究卓有成效，靶向药“依鲁替尼（Ibrutinib/Imbruvica）”成为了该研究领域的典型代表。依鲁替尼是一种小分子口服胶囊，早在2014年，FDA就批准了依鲁替尼用于治疗慢性淋巴细胞性白血病患者，前提是这些患者之前已经接受过至少一次的其他疗法。

　　而到了2016年的3月，FDA批准了依鲁替尼替代化疗成为用于慢性淋巴细胞性白血病患者的一线治疗，即无论是否之前有过其他治疗方案，可首选依鲁替尼用于治疗。同时，美国NCCN指南也将依鲁替尼作为某些特殊慢性淋巴细胞性白血病患者的首选疗法进行推荐。依鲁替尼有效阻止肿瘤从B细胞迁移至适宜肿瘤生长的淋巴组织，减少B 细胞恶性增殖并诱导细胞的凋亡，从而发挥治疗慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤的作用。

　　依鲁替尼优于奥法木单抗

　　一项临床试验表明，使用依鲁替尼相较于奥法木单抗的生存率提高。试验结果显示，依鲁替尼提高患者无进展生存期（肿瘤症状不加重且患者生存的时间），存活时间为9.4 个月左右，优于奥法木单抗中位数存活时间 8.1 个月，且12个月总生存率（90% vs. 81%）和总有效率（42.6% vs. 4.1%）上也明显优于奥法木单抗。

　　依鲁替尼在美国的7种适应症

　　美国药品监督管理局批准的适应证

　　2013年11月

　　治疗以往接受过至少一次来那度胺或者其他药物治疗的套细胞淋巴瘤患者。

　　2014年2月

　　既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病患者的治疗

　　2014年7月

　　治疗携带del 17p删除突变的慢性淋巴细胞白血病患者

　　2015年1月

　　治疗华氏巨球蛋白血症，这是一种始于人体免疫系统的罕见癌症

　　2016年3月

　　慢性淋巴细胞白血病患者的一线治疗。此次批准，首次为慢性淋巴细胞白血病群体提供了一种无化疗的一线治疗选择

　　2016年5月

　　单药或联合苯达莫司汀+利妥昔单抗用于治疗伴有或不伴有染色体17p删除突变的小淋巴细胞性淋巴瘤患者

　　2017年8月

　　治疗患有慢性移植物抗宿主病，且先前的治疗已遭失败的成人患者。这是美国FDA批准的治疗这一疾病的首款疗法

　　结语：

　　1.依鲁替尼是新型分子靶向抗肿瘤药物，与传统的治疗方法相比，依鲁替尼表现出良好的优势，如其毒副作用少，活性强，选择性高，适用于难以接受传统化疗的患者，如老年人、并发疾病多和体质虚弱者。

　　2.在美国依鲁替尼是慢性淋巴细胞性白血病的一线疗法，美国国家综合癌症网络中心指南也将依鲁替尼作为某些特殊慢性淋巴细胞性白血病患者的首选疗法进行推荐。

　　3.临床研究表明，依鲁替尼优于奥法木单抗。

　　4.此外，国内批准依鲁替尼可以治疗的适应证比美国少，在选择适应证时需加以注意。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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