醋酸阿比特龙联合泼尼松或泼尼松龙作为转移性去势抵抗性前列腺癌一线或二线治疗方案的真实世界安全性和疗效结局:来自前列腺癌登记研究的数据。目的是评价醋酸阿比特龙联合泼尼松或泼尼松龙(AAP)作为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者一线和二线 [多西他赛治疗后(AAP-PD)] 治疗方案的真实世界安全性和疗效。
前列腺癌登记研究是一项在常规临床实践中对 mCRPC 患者进行的前瞻性、国际化的、观察性研究。研究纳入了年龄 ≥ 18 岁且确诊为 mCRPC 的男性患者。分析基线特征、安全性(治疗期间出现的不良事件、治疗期间出现的严重不良事件)和疗效 [无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)]。
共有 3003 例患者被纳入该前列腺癌登记研究。在接受 mCRPC 治疗作为常规护理的患者中,分别有 754 例和 394 例患者接受一线 AAP 和 AAP-PD 治疗。在基线时,接受一线 AAP 的患者总体比接受 AAP-PD 的患者年龄更大,中位年龄分别为 76 岁和 70 岁。然而,AAP-PD 队列的内脏转移率高于 AAP 队列(17.7% vs. 9.6%)。基线心血管疾病患者的人口统计学和疾病特征与整体登记研究人群相似。无论 AAP 用于一线还是二线治疗,所有患者的疗效结局均相似。对于一线 AAP 和 AAP-PD,所有患者的中位 PFS 分别为 8.9 和 5.8 个月,有心血管合并症的患者中位 PFS 分别为 9.1 和 6.0 个月;所有患者的中位 OS 分别为 27.1 和 23.4 个月,有心血管合并症的患者中位 OS 分别为 27.4 和 23.1 个月。在任何亚组中均未发生非预期的不良事件。
这些真实世界数据作为随机对照试验结果的补充,表明一线和二线 AAP 在 mCRPC 患者,包括患有心血管合并症的患者中均有效,且耐受性良好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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