根据最近在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU)上发布的数据,在一项治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的3期临床试验中,与雄激素剥夺疗法(ADT)+化疗(多西紫杉醇)相比,拜耳前列腺癌新药达罗他胺(darolutamide,达罗他胺)+ADT+化疗方案将死亡风险降低了32.5%。
来自3期ARASENS试验的阳性数据,将使达罗他胺与2种与之竞争的雄激素受体抑制剂——辉瑞/安斯泰来Xtandi(enzalutamide,恩扎卢胺)和强生Erleada(apalutamide,阿帕他胺)发生碰撞。从表面上看,这3种药物已经公布了一些类似的患者存活结果。是3种药物中第一个进入mHSPC(也称为转移性去势敏感性前列腺癌[mCSPC])市场的药物。2019年9月,根据3期TITAN试验的中期数据,获得了美国FDA批准。来自TITAN试验的数据显示,与ADT相比,与ADT联合方案将死亡风险降低33%。根据去年ASCO GU会上公布的数据,该试验长期随访的最终分析显示,将死亡风险降低35%。
3个月后,Xtandi跟随Erleada进入mHSPC市场。当时,仅有数据显示,与ADT相比,Xtandi与ADT联合方案可延缓肿瘤进展或死亡。去年对3期ARCHS试验的最终分析显示,与单独使用ADT相比,Xtandi+ADT组合将死亡风险降低了34%。尽管在数值上相似,但达罗他胺的3期ARASENS试验与上面2项试验有一个关键区别。Xtandi和Erleada的试验中使用ADT作为对照组,而达罗他胺的试验中使用ADT+多西他赛组合作为对照组,拜耳称这是mHSPC治疗指南推荐的标准护理方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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