高安动脉炎(TAK)是一种大血管的慢性肉芽肿性血管炎。它主要累及主动脉及其主要分支,优先发生于年轻(<40岁)女性。托法替尼是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,优先抑制JAK1或JAK3。证据表明托法替尼在多种自身免疫或炎症性疾病中具有治疗效果,包括对现有TAK治疗无效的患者有一定疗效。甲氨蝶呤是一种传统的改善疾病的抗风湿药物(cDMARD),已被广泛应用于多种风湿病。本研究目的在于比较托法替尼与甲氨蝶呤治疗高安动脉炎(TAK)的疗效和安全性。
本研究由复旦大学附属中山医院风湿科完成,纳入了来自中国正在进行的前瞻性TAK队列的53名活动性疾病患者。27名患者接受了糖皮质激素(GC)和托法替尼治疗,26名患者接受了GC和甲氨蝶呤治疗。观察期为12个月。在第6个月、第9个月和第12个月评估完全缓解(CR)、炎症参数变化、GCs逐渐减少和安全性。在第6个月和第12个月评估血管病变,并在12个月期间分析复发情况。
结果显示,托法替尼组的CR率高于甲氨蝶呤组(6个月:85.19%vs61.54%,p=0.07;12个月:88.46%vs56.52%,p=0.02)。在12个月的治疗期间,托法替尼组患者的复发率相对较低(11.54%vs34.78%,p=0.052)和较长的中位无复发持续时间(11.65±0.98vs10.48±2.31个月,p=0.03)。托法替尼组第3、6和12个月的平均GCs剂量低于甲氨蝶呤(p<0.05)。两组影像学检查在疾病改善或疾病进展方面未观察到差异(p>0.05)。两组的副作用发生率均较低(3.70%vs15.38%,p=0.19)。
托法替尼在CR诱导方面优于甲氨蝶呤,在TAK治疗中具有防止复发和逐渐减少GCs剂量的趋势。在TAK患者中也记录了托法替尼的良好安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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