奥西替尼（osimertinib）是全球最新研发的一款靶向药物，该药物是由英国阿斯利康生产的第三代TKI靶向药物，主要用于治疗晚期非小细胞肺腺癌(NSCLC)患者。这种口服EGFR抑制剂(EGFR-TKI)在临床上的效果十分显着。它对于已有EGFR-TKI有抗性和T790M突变的NSCLC患者有着不错的疗效。

　　奥西替尼是首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗期间或治疗后病情进展的局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC的药物。截至目前，奥西替尼已获全球40个国家批准，一线治疗转移性EGFR突变阳性NSCLC。该药物的上市主要目的在于克服对该类药物中第一、二代EGFR-TKI药物的耐药性，包括罗氏的Tarveca、阿斯利康的Iressa、勃林格殷格翰的Gilotrif。

　　奥西替尼在2019年作为一种单药疗法被日本劳动卫生福利部（MHLW）批准，用于不能手术治愈的或复发性表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

　　在一项III期临床研究FLAURA中证实了奥西替尼的有效性。该研究共入组了556例既往未接受治疗的EGFR突变阳性（19号外显子删除或21号外显子L858R突变）局部晚期或转移性NSCLC患者，评估了每日一次80mg剂量奥西替尼方案相对于临床标准EGFR-TKI药物（Tarveca，每日口服一次150mg剂量，Iressa，每日口服一次250mg剂量）用于一线治疗的疗效和安全性。该研究的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括：总生存期（OS），客观缓解率（ORR），缓解持续时间（DoR），疾病控制率（DCR），安全性及健康相关生活质量（HRQoL）。

　　研究结果表明，奥西替尼治疗组中位PFS与当前标准的EGFR-TKI药物治疗组相比得到了显着延长（18.9个月 vs 10.2个月，HR=0.46，95%CI:0.37-0.57，p＜0.0001）。此外，2个治疗组ORR相似：奥西替尼治疗组为80%，标准EGFR-TKI治疗组为76%（比值比=1.27,95%CI:0.85-1.90，p=0.2421）。DoR方面，奥西替尼治疗组为17.2个月（95%CI:13.8-22.0），标准EGFR-TKI治疗组为8.5个月（95%CI:7.3-9.8）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)在EGFR阳性肺癌辅助治疗中有显着的疗效？

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