回顾性分析接受瑞戈非尼联合PD-1单抗治疗的晚期结直肠癌患者数据,入组患者年龄≥60岁,共计纳入24例患者,中位年龄68岁,62.5%为女性,中位随访16.2个月。
研究结果:
1)中位总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)分别为15.03个月和4.0个月。
2)客观缓解(ORR)率8.3%(2/24),均为部分缓解(PR);15/24获得稳定疾病(SD);疾病控制率70.8%(17/24)。
3)与最终每日剂量≤80mg组相比,>80mg患者的mPFS有更好的趋势(3.5个月 vs 10.0个月)。
4)在联合治疗前暴露过瑞戈非尼单药治疗的患者mPFS更长(6.3个月 vs 2.8个月)。
研究结论:中国老年mCRC患者同样可以从瑞戈非尼联合PD-1单抗的治疗中获益。
近年国内外研究证实,瑞戈非尼联合免疫检查点抑制剂方案,提高了晚期CRC患者的疾病控制率(DCR)和总生存期(OS)。2019 ASCO REGONIVO 研究首次公布,25位晚期CRC患者采用瑞戈非尼+纳武利尤单抗方案治疗,客观缓解率(ORR)36%,中位无进展生存期(PFS) 7.9m,效果显着。后续国内的REGOTORI研究ORR为15.2%、PFS 2.6m,未能重复出REGONIVO的结果。而真实世界的研究也在国内外兴起,探讨实际临床人群中用药的合适剂量、顺序、联合药物以及不良反应等情况。但是目前尚缺乏其在中国60岁及以上老年晚期CRC真实世界中应用的数据。
本研究为回顾性队列研究,探索60岁及以上老年晚期CRC患者应用瑞戈非尼联合PD-1单抗在真实世界中的疗效及安全性。来自河南省肿瘤医院单中心24例符合条件的入组患者,全面收集患者的临床特征(年龄、性别、ECOG评分、原发灶状态、转移部位)、病理学特征(基因分型)、既往治疗信息(治疗线数、治疗方案)、瑞戈非尼联合PD-1单抗治疗相关信息(剂量、种类、顺序、疗效、不良反应)及患者生存情况。
除了研究概述中提到的整体数据之外,也有几个值得关注的亚组分析结果。其一,在联合治疗前暴露过瑞戈非尼单药的8例患者对比未暴露的患者具有更长的mPFS(6.3m vs 2.8m);但是之前使用过贝伐珠单抗的患者与未使用的患者、K-RAS突变组的患者与非突变的患者、肿瘤的不同转移部位以及患者使用不同的PD-1单抗,mPFS无明显统计学差异。其二,我们将初始剂量与最终剂量均分成高剂量组(120mg, 160mg)与低剂量组(40mg, 80mg),发现初始剂量mPFS与mOS统计学无差异,但是最终剂量高剂量组较低剂量组的mPFS(10.0m vs 3.5m)有延长趋势。不良反应方面,发生率最高的不良反应是手足皮肤反应(HFSR),随后依次为乏力、高血压、腹泻和甲减。其中绝大多数为3级以下不良反应,3或4级不良反应发生率20.8%。
以上这些结果表明,老年CRC患者同样可以从瑞戈非尼联合免疫治疗中获益,对临床工作有很大的启发。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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