世卫组织的统计数据显示，非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的类型，每年全球约有180万例新诊断的肺癌患者，而这些患者中就有85%为NSCLC。在一部分NSCLC患者中，ALK的染色体重排是诱发癌变的重要驱动因素。大约有3%到5%转移性NSCLC患者的ALK基因发生了染色体重排。全球每年约有4万个患者被诊断为这种罕见的肺癌，武田公司一直以来都致力于NSCLC的研发，希望能够帮助这些患者改善生活质量。

　　2017年2月，被武田收购ARIAD制药公司，其中也包括了ARIAD研发的一种抗肿瘤靶向药布加替尼 (brigatinib)。布加替尼在同年4月被FDA批准用于ALK阳性、已发生转移、对克唑替尼进展或对克唑替尼难以耐受的NSCLC患者。布加替尼不仅该适应症得到FDA突破性疗法认定，还获得了FDA的孤儿药认定，用于治疗ALK阳性NSCLC、ROS1阳性和EGFR（表皮生长因子受体）阳性 NSCLC患者。

　　近日，武田宣布之前全球随机3期临床试验ALTA-1L（AP26113在肺癌ALK通路上的试验）在第一个预先指定的中期分析中已达到主要终点。这项3期ALTA-1L（AP26113在肺癌ALK通路上的试验）临床试验是在275名ALK+晚期或已发生转移的NSCLC成年患者中开展的，他们在入组前均未接受ALK抑制剂治疗。证实与克唑替尼治疗相比，在变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性且未接受ALK抑制剂的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者中，布加替尼能显著改善中位无进展生存期（PFS）。

　　这项试验数据可以说是成为了布加替尼项目的一个重要里程碑。也表明了布加替尼作为创新的治疗方案可以改善ALK阳性NSCLC患者的生活。布加替尼与克唑替尼相比，的确能够显著改善ALK阳性晚期NSCLC患者的无进展生存期。武田公司承诺：要不断地为全世界ALK阳性非小细胞肺癌患者及治疗这些患者的医疗保健专业人士提供创新疗法。以下这些布加替尼的临床试验项目进一步加强了武田的承诺。

　　1.1/2期临床试验，评估了布加替尼的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤效果。

　　2.关键性的2期ALTA临床试验，主要目的是评估ALUNBRIG?的两种不同剂量方案治疗ALK阳性的晚期或发生转移的NSCLC患者的有效性和安全性，这些患者既往口服克唑替尼时有效。

　　3.3期ALTA-1L试验是为了比较布加替尼与克唑替尼在ALK抑制剂初治的晚期或已发生转移的ALK阳性NSCLC患者中的有效性和安全性。

　　4.入组了多名日本的ALK阳性NSCLC患者的2期单臂，多中心研究的研究，集中于那些艾乐替尼经治进展的患者。

　　5.2期的全球性研究旨在评估布加替尼用于既往艾乐替尼或克唑替尼治疗进展的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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