Xarelto(Rivaroxaban)拜瑞妥(利伐沙班)由拜耳和强生合作开发,是一种口服Xa因子抑制剂,该药是全球用药最广泛的非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(NOAC),目前已获批多个治疗适应症,不同国家适应症有所区别。与其他NOAC相比,利伐沙班Xarelto能够为广泛的患者群体提供帮助,预防多种静脉血栓栓塞(VTE)和动脉血栓栓塞(VAT)疾病。
2021年05月16日 强生(JNJ)旗下杨森制药公布抗凝血剂Xarelto(rivaroxaban)利伐沙班,3期VOYAGER PAD研究的新数据。VOYAGER PAD研究是20年来第一个强调长期治疗对外周动脉疾病(PAD)高危患者益处的研究。该研究显示:
与阿司匹林(100mg,每日1次)相比,利伐沙班Xarelto(2.5mg,每日2次)与阿司匹林联合用药,将外周动脉疾病(PAD)患者下肢血运重建术(LER)后的严重血管事件持续减少,无论是第1、2、3次还是后续事件。
VOYAGER PAD研究的主要终点结果表明,利伐沙班Xarelto+阿司匹林方案,将PAD患者LER后的首次事件减少了15%。
此次公布的分析显示后续事件的负担非常高,在中位数为2.5年的时间里,主要终点事件和总的血管事件持续减少14%。
血管事件数据:除了评估第1次事件发生的时间外,VOYAGER PAD研究的子分析还评估了第一次事件后发生的血栓性事件。具体来说,分析显示,与阿司匹林相比,利伐沙班Xarelto+阿司匹林方案可显著减少总的主要终点事件(急性肢体缺血、血管原因导致的大截肢、非致命性心肌梗塞、非致命性缺血性卒中或血管原因导致的死亡)(危险比[HR]=0.86,95%CI:0.75-0.98;p=0.02)。
此外,与阿司匹林相比,利伐沙班Xarelto+阿司匹林方案还显著减少了总的血管事件(所有主要终点+首发腿[index leg]和对侧腿[contralateral leg]随后的外周血运重建以及静脉血栓栓塞事件;HR=0.86,95%CI:0.79-0.95;p=0.003)。在VOYAGER PAD研究中,利伐沙班Xarelto+阿司匹林方案治疗的患者,与阿司匹林治疗的患者相比,未观察到心肌梗塞溶栓治疗(TIMI)大出血显著增加(2.65% vs 1.87%;HR=1.43,95%CI:0.97-2.10;p=0.07)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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