德国制药巨头拜耳与合作伙伴强生近日公布了抗凝血剂Xarelto（品牌名：拜瑞妥，通用名：rivaroxaban，利伐沙班）临床研究EINSTEIN CHOICE的数据。该研究是一项随机、双盲研究，在客观证实为肺栓塞（PE）或症状性深静脉血栓（DVT）的患者中开展，这些患者之前已完成6-12个月的抗凝治疗。研究中，比较了2种剂量利伐沙班rivaroxaban（10mg，20mg，每日一次）与阿司匹林（100mg，每日一次）延长治疗静脉血栓栓塞（VTE）长达一年的疗效和安全性。数据显示，与阿司匹林相比，2种剂量的利伐沙班rivaroxaban均显著降低了VTE复发风险。

　　具体数据为，与每日一次100mg剂量阿司匹林相比，每日一次20mg剂量利伐沙班rivaroxaban使VTE复发风险显著降低了66%（相对风险降低）（1.5% vs 4.4%，HR=0.34，95% CI：0.20-0.59，p＜0.001），每日一次10mg剂量利伐沙班rivaroxaban使VTE复发风险显著降低了74%（相对风险降低）（1.2% vs 4.4%，HR=0.26，95% CI：0.14-0.47，p＜0.001）。3个治疗组大出血率相当且均非常低，20mg剂量利伐沙班rivaroxaban治疗组为0.5%、10mg剂量利伐沙班rivaroxaban治疗组为0.4%，阿司匹林治疗组为0.3%。

　　该研究中，之所以选择阿司匹林作为对照药物，是因为与安慰剂相比，每日一次100mg剂量阿司匹林已被证实能够使VTE复发风险降低大约32%，同时未显著提高严重出血的风险。这一数据使得每日一次100mg剂量阿司匹林被纳入当前的VTE治疗指南。

　　静脉血栓栓塞（VTE）包括肺栓塞（PE）和深静脉血栓（DVT），是导致心脏病发作和中风后心血管死亡的第三大原因。在VTE患者中，抗凝治疗推荐时间为3个月或更长时间，这取决于VTE复发风险和出血风险之间的平衡。

　　除了EINSTEIN CHOICE研究之外，拜耳和强生也在会上公布了另一项II期临床研究GEMINI ACS 1的结果。该研究数据显示，当添加至背景疗法氯吡格雷或替卡格雷时，每日2次2.5mg剂量利伐沙班与每日一次100mg剂量阿司匹林在非CABG TIMI临床显著出血发生率方面相当。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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