非小细胞肺癌是一种复杂的疾病,其许多可能的突变可能会促进癌症的发展,MET外显子14跳过是已知的致癌因素。美国食品和药物管理局(FDA)批准卡马替尼(capmatinib,以前INC280),口服MET抑制剂治疗成人转移性非小细胞肺癌(NSCLC),其肿瘤具有导致突变(如FDA批准的测试所检测到的),导致MET外显子14跳过(METex14)。有了FDA的决定,现在可以通过靶向治疗来测试和治疗这种具有挑战性的肺癌形式,这为具有这种突变的NSCLC患者提供了新的希望。
根据FDA指南,获得突破性治疗指定的治疗必须针对一种严重或威胁生命的疾病,并在一个或多个重要的初步研究终点上显示出比现有治疗有显着改善。卡马替尼的批准基于关键的GEOMETRY mono-1 II期多中心,非随机,开放标签,多队列研究的结果。在未接受过治疗的患者(n = 28)和以前的METex14人群(n = 97)中,确认的总缓解率为68%(95%CI,48-84)和41%(95%CI,29-53)。根据RECIST v1.11的盲独立审查委员会(BIRC)评估,分别接受治疗的患者(n = 69)。在服用卡马替尼的患者中,研究还表明,初次治疗的患者(19位有反应者)的中位反应持续时间为12.6个月(95%CI,5.5-25.3),先前治疗的患者中位反应持续时间为9.7个月(95%CI,5.5-13.0)患者(28回应者)。最常见的与治疗相关的不良事件(AE)(发生率≥20%)是周围水肿,恶心,疲劳,呕吐,呼吸困难和食欲下降。
卡马替尼(capmatinib)片剂是一种处方药,用于治疗患有一种称为非小细胞肺癌(NSCLC)的肺癌,这种肺癌已经扩散到身体的其他部位或无法通过手术切除(转移性),并且其肿瘤具有异常的间质-上皮转换(MET)基因。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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