2018年11月FDA加速批准 Bayer 和Loxo Oncology 共同开发的泛癌种靶向药 Vitrakvi（larotrectinib，拉罗替尼）上市，用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。这就意味着不管什么癌种（组织/细胞/部位），只要有NTRK基因融合，就可以使用 larotrectinib（拉罗替尼）进行治疗。
NTRK基因融合虽然是明确的致癌驱动基因，且拉罗替尼对于NTRK基因融合有着非常好的疗效和安全性，但是，肿瘤患者的NTRK基因融合频率非常低，在所有实体瘤中NTRK基因融合的频率约为1%。
此次批准是基于拉罗替尼larotrectinib在多项临床试验中的表现：
1. 2018年2月《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表三项安全性和有效性临床研究结果，对于年龄为4个月至76岁的患者，针对17种不同癌症治疗总体有效率为75％。
2. 2018年10月ESMO年会上公布的最新数据：在55名可以用 RECIST 标准衡量的TRK融合癌患者中，larotrectinib能够达到80%的客观缓解率（ORR）。
拉罗替尼（larotrectinib，又称LOXO-101、ARRY-470和VITRAKVI®）是一种由Loxo Oncology和拜耳公司共同开发的新型口服小分子、高选择性原肌球蛋白受体激酶（tropomyosin receptor kinase，TRK）抑制剂，用于儿童和成人NTRK基因融合患者的治疗，在儿童与成人携带NTRK基因融合的多种实体瘤中均具有良好的疗效及安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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