慢性淋巴细胞白血病（chronic lymphocytic leukemia,CLL）复发的患者，因对常用药物抵抗以及先前治疗所带来的毒副作用，下一步的治疗常常变得非常困难。艾代拉里斯Idelalisib（商品名Zydelig）是一种二线药物，用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)复发的患者。该药也被批准用于滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的治疗，这两类患者既往至少接受两种系统性治疗。

　　为探究一种既有效、副作用又小的治疗方案，美国威尔康奈尔医学院的Richard R等开展了一项多中心、随机双盲、安慰剂对照3期临床试验。研究者比较了口服艾代拉里斯(Zydelig/Idelalisib）联合利妥昔单抗与利妥昔单抗联合安慰剂治疗的有效性和安全性。研究纳入220例肾功能低下、既往接受过骨髓抑制的诱导治疗或有严重并存疾病的CLL患者，随机分组接受利妥昔单抗联合艾代拉里斯Idelalisib(剂量为150 mg)或安慰剂治疗，每天两次。

　　主要终点为无进展生存期。在试验的预设中期分析中，研究人员欣喜地看到，利妥昔单抗联合艾代拉里斯Idelalisib组表现出压倒性的有效性及安全性优势，在数据和安全监察委员会推荐下，试验提前终止。

　　试验结果显示：利妥昔单抗联合安慰剂组患者的中位无进展生存期为5.5个月，而艾代拉里斯组在试验终止时未得出这一数据。艾代拉里斯组患者总反应率显著高于安慰剂组（81% vs 13%，OR=29.92，P＜0.001），同时，第12个月时的总生存率也得到显著改善(92% vs 80%，死亡风险比0.28，P＝0.02)。艾代拉里斯组及安慰剂组的严重不良事件发生率分别为40%及35%。

　　上述研究表明，艾代拉里斯Idelalisib联合利妥昔单抗的无进展生存时间、总缓解率及治疗12个月时的总存活率远高于利妥昔单抗联合安慰剂组，显示出了压倒性的优势。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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