布格替尼(AP26113，Brigatinib)又被称为布吉替尼、布吉他滨。是一种新型的EGFR和ALK双重抑制剂。2017年4月，武田制药的布格替尼被FDA批准上市，主要用于治疗克唑替尼耐药后出现疾病进展的ALK突变阳性的转移性非小细胞肺癌。在临床研究中发现，布格替尼可以联合EGFR抗体使用或可突破第三代靶向药奥希替尼耐药。
这是一项代号为ALTA-1L的三期临床试验，所有入组的患者必须确定为ALK融合基因突变阳性，并且之前没有经过系统治疗。入组的275名患者分为两组，分别使用布格替尼和克唑替尼。1. 布格替尼治疗组有137名患者，每天用药一次，每次180毫克。7天以后将药物剂量降低为每天90毫克。2. 克唑替尼治疗组有138名患者，每天用药两次，每次250毫克。
研究结束时，中位随访时间为40.4个月，经过盲态独立评审委员会（BIRC）评估之后，3年内病情无进展的概率分别为43%（布格替尼）和19%（克唑替尼）。
在中位无进展生存期方面，布格替尼的中位无进展生存时间为24个月，也就是2年时间。克唑替尼的中位无进展生存时间是11.1个月。目前两组患者的中位总生存时间都未达到。后面的数据分析表明，如果患者在治疗之前存在脑部转移，那么使用布格替尼的疗效会更好。
由于ALK和EML4基因的融合突变分为很多类型，不同的类型使用靶向药的治疗效果不一样，因此这个研究还对比了ALK-EML4不同的融合突变亚型使用两种药物的疗效情况。如果是EML4-ALK融合突变的类型3（V3），那么不管是用克唑替尼还是用布格替尼，患者的疗效都是比较差的，但不管哪种情况，布格替尼的疗效优于克唑替尼。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 布格替尼 https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/
添加康必行顾问，想问就问
