对于前列腺癌，单用程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)抑制剂的有效率比较低。有发表的文献显示，对第二代雄激素受体抑制剂安杂鲁胺抵抗的前列腺癌患者，在循环抗原呈递细胞中程序性死亡配体(PD-L1)的表达升高。在本研究中，科学家们假设，在这些患者中加入PD-1抑制剂治疗可能会有有一定的反应率。

　　该研究是一个2期临床试验，共包括28名转移性去势抵抗性前列腺癌的患者。这些患者单用安杂鲁胺仍有疾病进展。在试验中，患者的治疗方案为安杂鲁胺和PD-1抑制剂帕博利珠单抗联用。患者在接受安杂鲁胺治疗的同时接受帕博利珠单抗200mg静脉治疗，每三周一次，共给药四次。研究的主要终点是前列腺特异性抗原(PSA)下降≥50%；次要终点包括客观反应率，PSA无进展生存，采用其他治疗的时间(time to subsequent treatment)，以及死亡时间(time to death)。患者在有条件的情况下进行基线肿瘤活检，标本被测序，评价PD-L1的表达，微卫星不稳定性，突变和新表位负担。

　　在28名患者中，5名(18%)达到了主要终点，即PSA下降≥50%。12位患者中的3位(25%)，在基线时有肿瘤测量数据，达到了客观缓解。在5位有反应的患者中，2位在39.3个月和37.8个月之后持续有PSA和放射影像学反应。

　　对于整个患者队列，中位随访时间时37个月，中位PSA无进展生存时间3.8个月（95% CI: 2.8到9.9个月）。采用其他治疗的时间位7.21个月（95%CI:5.1到11.1个月）。所有患者的总生存时间为21.9个月（95%CI:14.7到28.4个月）；对安杂鲁胺和帕博利珠单抗联合治疗有反应的患者的总生存为41.7个月（95%CI:22.16个月到“未达到”）。在三个有基线活检信息的有反应的患者，一位具有高微卫星不稳定性，即DNA修复缺陷的突变。未发现有患者具有可检测出的PD-L1表达。

　　该2期临床试验显示，帕博利珠单抗联合安杂鲁胺时，对转移性去势抵抗性前列腺癌具有一定的活性。如果患者有反应，那么反应也比较深度持久，而且不需要肿瘤PD-L1表达或DNA修复缺陷。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩杂鲁胺/恩扎卢胺(XTANDI)是转移性去势抵抗性前列腺癌的标准治疗方案？

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