维莫德吉Vismodegib是一种Hedgehog(Hh)信号通路抑制剂,通过靶向抑制Hh信号通路,阻断Hh-配体细胞表面受体PTCH和/或SMO的活性从而干扰Hh通路。该药用于治疗成人转移基底细胞癌或局部晚期基底细胞癌。Vismodegib由基因泰克(Genentech,现属于罗氏)研发,于2012年1月30日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,之后于2013年7月12日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,由基因泰克在美国上市销售,商品名为Erivedge.
1 适应证和用途:维莫德吉(Erivedge)胶囊是适用于有转移基底细胞癌成年,或有局部晚期基底细胞癌手术后复发或不是手术备选者,和不是放疗备选者的治疗。
2 剂量和给药方法:维莫德吉的推荐剂量是50 mgn口服每天1次直至疾病进展或直至不可接受毒性。维莫德吉可与或不与食物服用。整胶囊吞服。不要打开或压碎胶囊。如漏服一剂维莫德吉,不要补服概剂量,按时间进度给予下一次剂量。
3、警告和注意事项
3.1 胚胎-胎儿死亡和严重出生缺陷
维莫德吉胶囊可能引起胎儿危害当给予妊娠妇女根据其作用机制。在大鼠中Vismodegib是致畸胎性,胚胎毒性,和在母体的暴露低于人在推荐剂量150 mg/day暴露时有胎儿毒性。在大鼠中,畸形包括颅面畸形,会阴开放,和缺乏或指趾融合。还观察到胎儿延迟发育和变异。
3.2 献血
忠告患者当接受维莫德吉和末次剂量维莫德吉后至少7个月不要献血或血液制品。
最常见不良反应(≥10%)是肌肉痉挛,脱发,味觉障碍,体重减轻,疲乏,恶心,腹泻,食欲减退,便秘,关节痛,呕吐,和完全丧失味觉。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!