近几年，PARP抑制剂应用于复发性卵巢癌的治疗是卵巢癌治疗方面一个最大的进展。尼拉帕尼是美国最早上市的用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂，在ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中（n=553）得到了验证。PARP抑制剂主要应用于复发性、高级别的浆液性卵巢癌、腹膜癌、输卵管癌在进行铂类化疗后，达到完全缓解或不完全缓解的患者。

　　与其他PARP抑制剂临床研究的不同之处在于NOVA研究根据BRCA1/2的突变状态及同源重组缺陷（HRD）状态设有3个队列对主要研究终点无进展生存期（PFS）进行评价，分别是胚系（gBRCA）突变阳性、gBRCA突变阴性和gBRCA突变阴性但HRD阳性的患者队列。这些患者化疗缓解后按照2:1比例随机分配接受尼拉帕尼或安慰剂进行维持治疗。研究的主要疗效指标为“无进展生存（PFS）”（PFS是临床试验中最常用的疗效评估指标之一，代表了有效延缓肿瘤进展的时间）。研究结果发现，在“化疗间歇期”中使用尼拉帕尼维持相较于安慰剂，无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效：

　　（1）在gBRCA突变阴性患者中，疾病进展风险降低了55%，PFS延长到2倍以上（9.3个月对比3.9个月）；

　　（2）而在gBRCA突变阳性患者中有更为显著的效果，疾病进展风险降低了73%，PFS延长到近4倍（21个月对比5.5个月）。这提示，BRCA突变是尼拉帕尼治疗获益的有利因素，相较于奥拉帕利和芦卡帕利，这种研究更加全面。

　　（3）在gBRCA突变阴性但HRD阳性的患者中效果也很显著，疾病进展风险降低了70%，PFS延长3倍以上（12.9个月对比3.8个月）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：尼拉帕尼/尼拉帕利联合阿比特龙改善HRR基因改变的前列腺癌患者的生存期？

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