美国FDA批准该公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Lorbrena（lorlatinib,劳拉替尼）上市，用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　这些患者的特点是：

　　接受crizotinib（克唑替尼）或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后病情继续恶化

　　接受alectinib（艾乐替尼or阿来替尼）作为第一种ALK抑制剂治疗后病情继续恶化

　　接受ceritinib（色瑞替尼）作为第一种ALK抑制剂治疗后病情继续恶化

　　这是辉瑞公司在最近两个月内获得美国FDA批准的第三项肿瘤疗法，另外两个分别是：

　　2018年10月16日，FDA批准第4款PARP抑制剂talazoparib（TALZENNA），用于有害或疑似有害生殖系BRCA突变，HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。

　　2018年9月27日， FDA批准激酶抑制剂VIZIMPRO (达可替尼，dacomitinib)，用于治疗EGFR 19外显子缺失或21外显子 L858R插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

　　我们言归正传，聊聊这个刚刚获批的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂-劳拉替尼。劳拉替尼是辉瑞研发生产，作用多样且效果强大。其对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐药的肺癌有效，而且，由于其血脑屏障通透性高，对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC,FDA已经授予其突破性疗法和孤儿药地位，如今正式获批，可喜可贺！

　　劳拉替尼惊艳的临床数据  

　　作为全新一代的ALK抑制剂，劳拉替尼的优势在于：患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后，劳拉替尼还可能有效，可大大延长患者的生存期！该获批主要基于一个Ⅱ期临床试验的数据。该试验评估了在不同队列中接受治疗的患者的疗效。Ⅱ期临床试验纳入了275例ALK+或ROS1+晚期NSCLC患者，大多数患者都具有脑转移并且都进行过ALK类药物的治疗甚至是化疗，采用劳拉替尼100mg qd治疗，分析整体ORR以及脑部病灶的ORR.

　　试验结果

　　1)对于30位初治的ALK阳性患者来说，一线直接使用劳拉替尼治疗：27位患者肿瘤明显缩小，有效率90%，颅内总缓解率为75%；2位患者肿瘤稳定不进展，疾病控制率97%；只有一位患者无效。

　　2)对于59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者来说，劳拉替尼作为二线或者三线药物使用，有效率依然高达69%，颅内总缓解率为68%。

　　3)对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者，劳拉替尼作为三线甚至五线药物使用，有效率依然有39%，颅内总缓解率为48%。

　　副作用

　　患者使用劳拉替尼后，最常见的副作用包括血液胆固醇和血脂升高，发生的比例分别为81%和60%。没有患者由于副作用死亡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)可以用于一线治疗非小细胞肺癌患者？

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