乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。2015年，中国新发乳腺癌病例达27.2万，死亡约7万余例。晚期乳腺癌的形势更为严峻，每年新发10例患者就有1例被确诊为晚期，而且在接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中也有30%~40%会发展为晚期乳腺癌。2018年7月31日，中国食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准国内一款CDK4/6抑制剂—哌柏西利（又译为帕博西尼，中文商品名：爱博新，英文名：Ibrance）上市。爱博新适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

　　帕博西尼能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），阻断肿瘤细胞增殖。与来曲唑联合，相比于单独使用来曲唑或氟维司群，无论是一线还是二线使用，无疾病进展生存期均可提升数倍。

　　临床试验表明：帕博西尼联合来曲唑，相比于单用来曲唑，一线治疗晚期绝经后激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者，无疾病进展生存期翻倍（24.8个月VS10.3个月）；帕博西尼联合氟维司群，相比于单用氟维司群，无疾病进展生存期同样翻倍（9.2个月VS3.8个月）。

　　帕博西尼与来曲唑联合与来曲唑单药治疗相比，可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上，而且不良反应发生率低：帕博西尼是胶囊剂，口服即可，与注射剂相比，安全性更高，便于患者服用，提高患者依从性。此外这种药并没有传统化疗的副作用，肠道反应等较轻微。

　　帕博西尼更适合亚洲乳腺癌患者，日本一项研究显示：帕博西尼联合氟维司会延长亚洲乳腺癌患者的无进展生存期（PFS），从4.6个月增加到9.5个月。帕博西尼联合氟维司，亚洲和非亚洲患者的临床获益率分别为70%和66%；而氟维司群联合安慰剂组的分别为52%和37%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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