艾乐替尼(alectinib)首先于2014年在日本上市，用于ALK阳性的的晚期NSCLC患者的治疗。在2015年年底，艾乐替尼Alectinib被FDA批准用于既往接受克唑替尼后病情进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性的晚期NSCLC患者的治疗。

　　携带ALK基因融合的NSCLC患者可以从ALK抑制剂中获益，克唑替尼（Crizotinib）自2011年在美国上市后，一直居于ALK基因融合阳性NSCLC一线治疗的霸主地位。二代ALK抑制剂色瑞替尼（Ceritinib）和艾乐替尼(alectinib)终于在2017年相继成功突围ALK阳性NSCLC一线治疗的领地，彻底改变了当前ALK阳性NSCLC的治疗格局，也带给我们新的思考。

　　ALEX临床研究是一项随机、开放的Ⅲ期临床试验，纳入了303例未经治疗的ALK阳性的NSCLC患者，其中包括中枢神经系统无症状进展的患者，随机分到克唑替尼组（250mg/Bid）和艾乐替尼组（600mg/Bid）进行治疗。

　　在经过17.6个月（克唑替尼）和18.6个月（艾乐替尼）的中位随访时间后，艾乐替尼组12个月时的PFS的比例高达68.4%，而克唑替尼组的PFS的比例只有48.7%。并且在24个月的时候，艾乐替尼组的PFS的比例仍保持在60%左右，而克唑替尼组就仅有20%左右。

　　目前，艾乐替尼组的中位PFS仍未达到。在此次试验中，艾乐替尼在NSCLC伴中枢神经转移的患者中，同样表现相当出彩。12个月时，艾乐替尼组的中枢神经系统进展累积发生率仅为9.4%，而克唑替尼组则为41.4%。对于非小细胞肺癌伴中枢神经系统进展的患者，艾乐替尼无论在一线或者二线治疗中都有出色的疗效。

　　此外，艾乐替尼组的总生存期也优于克唑替尼组。艾乐替尼组的药物缓解率为82.9%，也高于克唑替尼组的75.5%。安全性方面，3～5级不良反应在艾乐替尼组为41%，低于克唑替尼组的50%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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