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比美替尼联合恩考芬尼加西妥昔单抗在BRAF V600E突变的结直肠癌中的作用

时间:2022-03-22 11:28 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       存在BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者的预后不佳。由于表皮生长因子受体信号通路能重新激活BRAF,因此单独抑制BRAF的效果有限。

  该III期临床试验,收集665名此前接受过1或2个治疗方案后出现疾病进展的存在BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者。患者按1:1:1随机分成三组。三联疗法组:恩考芬尼+比美替尼+西妥昔单抗;双联疗法组:恩考芬尼+西妥昔单抗;对照组:西妥昔单抗+伊立替康/西妥昔单抗+FOLFIRI(伊立替康+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶)。终点为:1.与对照组相比,三联疗法组的总生存率;2.与对照组相比,双联疗法组的总生存期,以及所有组的无进展生存期、反应持续时间和安全性。

比美替尼

  三联疗法组中位生存时间为9个月,双联疗法组中位生存时间为8.4个月,对照组为5.4个月。三联疗法组,58%的患者发生了3级或以上的不良事件,双联疗法组有50%,而对照组有61%。与标准治疗比较,恩考芬尼、比美替尼和西妥昔单抗的联合使用会延长存在BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者的总体生存率并提高其应答率。

  10%的转移性结直肠癌患者存在BRAF V600E,且他们的预后不良。初级化疗和强化治疗并没有太好的效果。BRAF阻断剂已经应用于黑色素瘤及非小细胞肺癌的临床治疗,但它单独使用时,对BRAF突变的转移性结直肠癌患者疗效不佳;当它与抗EGFR单克隆抗体联合使用时,增加了抗肿瘤的活性。

  恩考芬尼(Encorafenib)是一种BRAF阻断剂。早期临床试验结果显示,其与抗EGFR单克隆抗体联合使用在早期临床试验中显示出较好的活性。而BRAF阻断剂、抗EGFR单克隆抗体和MEK抑制剂的联合使用也同样有较好的活性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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