杜韦利西布Duvelisib(IPI-145) ，是一种新型的口服磷酸肌醇3激酶(PI3K)-δ/γ双重抑制剂。Ⅰ期试验已经证实，duvelisib在慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者中具有临床活性且安全性可接受。

　　DUO试验是一项全球性的Ⅲ期随机试验，头对头比较了杜韦利西布和奥法木单抗在治疗复发性和难治性（RR）CLL/SLL的结局。研究结果显示，杜韦利西布将奥法木单抗治疗的中位无进展生存期的9.9个月延长到了13.3个月，高危基因突变以及预后较差的患者也同样获益。

　　在该项试验的亚组分析中，研究者发现杜韦利西布和奥法木单抗在治疗难治性病例中一样有效，包括那些没有可用的治疗选择的p17缺失或p53畸变的患者。与服用奥法木单抗组类似的患者相比，服用杜韦利西布Duvelisib的具有这些基因突变的患者疾病进展或死亡风险降低了60%。

　　杜韦利西布(Duvelisib)有两种作用机制：首先通过抑制两种已知的有助于恶性B细胞生长和存活的激酶，然后再通过破坏支持肿瘤生长的微环境来发挥作用。正是这种双重抑制的作用使杜韦利西布对CLL或SLL患者有效。

　　该项多中心，国际性DUO试验共纳入319例复发或难治性CLL或SLL患者，按照1：1的比例随机分配至杜韦利西布（口服，2次/日）组和奥法木单抗（静脉注射）组。随后接受了中位数为22.4个月的随访，结果显示， 杜韦利西布组总体反应率更高（分别为73.8% vs 45.3%），杜韦利西布治疗对于淋巴结病更为有效（ IRC评估的淋巴结应答率分别为 85.0% vs 15.7%）。中位治疗时间杜韦利西布组为50周，奥法木单抗组为23周。杜韦利西布组最常见的不良事件为腹泻，恶心，发热，中性粒细胞减少和咳嗽；杜韦利西布组为输注反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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