吉非替尼临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。尤其对肺腺癌疗效确切,对鳞癌的疗效较腺癌和肺泡癌的低,但临床大量资料表明:根据肺癌患者的实际情况选用易瑞沙(吉非替尼)治疗后,仍有部分肺鳞癌和其它非小细胞肺癌的患者效果比较明显,且具有良好的耐受性。
JCO公布NEJ009研究结果,旨在评估EGFRTKI联合化疗对比TKI在EGFR突变进展期NSCLC患者中的疗效。和吉非替尼单药相比,吉非替尼联合卡铂+培美曲塞显著改善EGFR突变患者的PFS和OS,毒性可以接受,再次验证了靶向+化疗是经过选择患者的优选治疗方案。
345名具有EGFR突变的转移性NSCLC患者随机接受吉非替尼联合培美曲塞+卡铂治疗或吉非替尼单药治疗。首要终点是PFS,PFS2和OS.次要终点是ORR,安全性和生活质量。联合组的ORR和PFS优于TKI单药组(ORR,84%vs67%;P<0.001;PFS,20.9月vs11.9月;HR0.490;P<0.001),虽然两组PFS2没有显著差异(20.9月vs18.0月;P=0.092)。联合组的中位OS也显著优于单药组(50.8月vs38.8月;HR0.722;P=0.021)。联合组的3级以上治疗相关不良事件发生率更高(65.3%vs31.0%),两组生活质量无差别。联合组有1例治疗相关死亡。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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