美国食品和药物管理局（FDA）已批准科塞拉（trilaciclib）注射液，用于广泛期非小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者，在接受含铂/依托泊苷的化疗方案或含拓扑替康的化疗方案之前给药，以降低化疗诱导的骨髓抑制的发生率。科塞拉通过优先审查程序获得批准，之前已被美国FDA授予突破性药物资格（BTD）。

　　值得一提的是，科塞拉是全球第一款也是唯一一款可降低化疗诱导的骨髓抑制发生率的骨髓保护疗法，能够为接受化疗的ES-SCLC患者提供骨髓保护作用。科塞拉的骨髓保护作用，可降低严重中性粒细胞减少症和贫血的发生率和持续时间、减少诸如生长因子和红细胞输注等抢救性干预措施的需要。

　　科塞拉是由G1发现并开发的全球同类首款旨在改善癌症患者化疗预后的创新药，这是一种首创的（first-in-class）短效CDK4/6抑制剂，作为一种骨髓保护剂，在患者开始化疗前4个小时内通过30分钟静脉输注给药，可保护骨髓免受化疗的损害，并改善患者的预后。

　　2020年8月初，先声药业与G1 Therapeutics签署一项独家许可，引进科塞拉在大中华地区（中国大陆，香港，澳门，台湾）所有适应症的开发和商业化的权益。目前，化疗仍然是癌症治疗的基石。科塞拉作为第一款预防性给药的骨髓保护疗法，将使接受化疗的患者获得更好的预后。

　　在接受化疗的过程中，许多患者会经历明显的骨髓抑制，使其疲惫不堪、易受感染，并且经常需要输血和使用生长因子。主动预防骨髓损伤将提供一个机会，帮助提高接受化疗的小细胞肺癌患者的生活质量并减少昂贵的抢救性干预。

　　科塞拉的批准，基于3项随机、双盲、安慰剂对照临床试验的数据。在这些试验中，SCLC患者在开始前给予科塞拉治疗。结果证实，科塞拉表现出令人信服的、强大的骨髓保存益处：中性粒细胞减少症的持续时间和严重程度显示出具有临床意义和统计学意义的降低。数据还显示，对红细胞输注和其他骨髓保护措施有积极影响。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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