西班牙巴塞罗那——医学肿瘤学家使用抗癌药物瑞戈非尼,试图提高标准治疗失败的转移性结直肠癌患者的总生存率。然而,该药物的相关不良事件常常限制其在临床实践中的使用。在2019年ESMO世界胃肠癌大会上发表的一项研究表明,在不影响疗效的情况下更灵活的应用剂量可以提高患者的生活质量。
这项由西班牙消化肿瘤治疗合作小组(TTD)领导的国际试验纳入了来自西班牙、意大利和法国十多家医院的299名患者。受试者的平均年龄为64岁,在2016年7月至2017年9月纳入瑞戈非尼试验之前,他们平均接受了4线治疗。
“瑞戈非尼自2013年以来已经被批准用于转移性结直肠癌(mCRC)患者的标准治疗。”研究作者Guillem Argiles博士说。他说:“该药的副作用常常限制了它在常规临床实践中的应用。这项临床试验旨在证明不同剂量的有效性以提高患者的耐受性和生活质量,从而使这些患者可以从晚期受益。”在试验中,将患者按照1:1:1随机分成三组,标准剂量组:160mg/d,连续三周,停一周;降低剂量组:120mg/d,连续三周,停一周;间歇剂量组:160mg/d,服用一周,停一周。后两组患者(降低或间歇剂量组)在第一个治疗周期后,如果没有发生限制性毒性反应,则升级到标准剂量组。Argilés解释说:“我们在第一个周期中减少了剂量,然后又增加剂量,因为已经证明在治疗的前两个月毒性更高。”
研究人员观察到,虽然在降低和间歇剂量组中,剂量的调整并没有达到提高耐受性的主要终点,但在改善耐受性的几个参数上显示出数值上的改善,如疲劳、高血压或掌足红肿综合征。标准组的平均治疗时间为3.2个月;降低剂量组3.7个月;间歇组3.8周。中位PFS无差异(约2个月)。
Argilés解释说:“虽然没有达到统计上的显著差异,但我们确实观察到一些对患者来说可能困扰的副作用的数值减少。”“在美国ReDOS(2)研究等其他试验的背景下解释这些结果,告诉我们为了提高转移性难治性结直肠癌患者的生活质量,更灵活的应用瑞戈非尼剂量是一种有效的选择方案。”
鲁汶大学教授Eric Van Cutsem评论结果说:“这项研究将改变瑞戈非尼在转移性结直肠癌患者临床实践方面的使用,因为它支持许多临床医生已经观察到的东西,并进行常规临床实践”。在他看来,试验表明这种降低瑞戈非尼的初始剂量在减少药物毒性的同时保持了其有效性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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