不适宜用非甾体抗炎药和秋水仙碱治疗的患者被纳入参加了这项多中心、随机、双盲、为期2年的研究(NCT03002974)。该研究旨在评估阿那白滞素(每天100或200mg/天,连续5天)是否优于曲安奈德(40mg单次注射)。主要终点是患者最受影响的关节的疼痛程度从基线到24-72小时的变化(基于疼痛视觉模拟评分0-100)。次要终点包括:安全性、免疫原性以及患者和医生的总体反应评估。
165名患者被随机分组(阿那白滞素组110例,曲安奈德组55例)。中位年龄为55岁(范围25-83岁),87%为男性,平均病程为8.7年,前1年自我报告的发作平均次数为4.5次。总共治疗了301次痛风发作(阿那白滞素214次,曲安奈德87次)。阿那白滞素和曲安奈德都在临床上有意义地降低了患者在第1次和随后的疼痛发作中评估的疼痛程度。在第1次发作中,从基线到24-72小时总的阿那白滞素和曲安奈德治疗患者的平均疼痛程度下降分别为-41.2和-39.4(P=0.688)。大多数次要终点更支持阿那白滞素治疗。没有超出预期的安全事件出现。抗药物抗体的存在与不良事件或疼痛减轻的程度改变无关。
阿那白滞素在主要终点方面并不优于曲安奈德,二者在减轻疼痛方面具有类似的疗效,阿那白滞素在大多数次要终点表现更好。当传统疗法不适用时,阿那白滞素是痛风发作的有效选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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