2021年11月12日，多国联合团队在 Lancet Oncology 发表了题为 Ceritinib in paediatric patients with anaplastic lymphoma kinase-positive malignancies: an open-label, multicentre, phase 1, dose-escalation and dose-expansion study 的研究，发布了色瑞替尼在ALK阳性儿童肿瘤患者中的开放标签、多中心、剂量递增及剂量扩展的一期试验结果。该研究探索了色瑞替尼在儿童中的可耐受剂量，也在部分病人中有应答，显示该药有潜力成为ALK阳性儿童肿瘤患者的治疗药物。

　　在儿童患者中的一期临床试验中，83名18个月至18岁的ALK阳性肿瘤患者接受了色瑞替尼治疗，这些患者对标准治疗无效或治疗后仍有进展。其中40人参与了剂量递增试验，43人参与了剂量扩展实验。通过剂量递增试验，最高耐受剂量定为空腹510 mg/m^2及随餐500 mg/m^2.试验中位观测时间在不同肿瘤中为27.5~34个月。药物应答率在不同肿瘤中为14%至75%，应答率最高的是间变性大细胞淋巴瘤。81%患者出现了3~4级的副作用，主要表现为肝功能损伤、谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高。

　　综合本一期临床试验结果，色瑞替尼在儿童肿瘤患者中的推荐剂量为随餐500 mg/m^2.色瑞替尼在多种ALK阳性肿瘤中展现了初步抗肿瘤效果，特别是间变性大细胞淋巴瘤和炎性肌纤维母细胞瘤，以及部分复发或难治性神经母细胞瘤。

　　这项研究报告了色瑞替尼在儿童患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学以及初步的抗肿瘤效果，探索了适合儿童的最高耐受剂量以及推荐剂量。色瑞替尼在多种儿童肿瘤，特别是间变性大细胞淋巴瘤和炎性肌纤维母细胞瘤中的高应答率，证明其未来可能在ALK阳性儿童肿瘤患者的治疗中发挥重要作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：色瑞替尼(CERITINIB)治疗间变性淋巴瘤激酶阳性恶性肿瘤的研究数据

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