2011年3月，研究者启动了一项大型III期研究——卡那单抗(canakinumab)抗炎血栓形成结局研究（Canakinumab Antiinflammatory Thrombosis Outcome Study,CANTOS）[1]，该研究旨在评估卡那那奴单抗用于心肌梗死后病情稳定伴超敏C反应蛋白（hsCRP）升高患者心血管事件复发的III期随机研究。研究纳入10061例既往有心肌梗死病史且hsCRP≥2mg/L的动脉粥样硬化患者，随机分配接受安慰剂或卡那单抗50mg、150mg和300mg,主要终点为重要的心血管事件（心血管死亡、非致命性心肌梗死和非致命性卒中）的复发率。

　　研究历时6年，2017年8月，CANTOS研究正式刊登在《新英格兰医学杂志》，初步结果显示，在心肌梗死和炎性动脉粥样硬化病史患者中，标准治疗基础上加用150mg 的卡那单抗治疗后，重要心血管不良事件（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、卒中等）的发生率与他汀安慰剂组相比下降了15%（HR=0.85，P=0.021），研究达到主要终点，基于CANTOS研究，卡那单抗成为首个可通过直接针对炎症而显著降低心血管风险的治疗药物。

　　安全性方面，卡那单抗组和安慰剂组的不良事件以及因严重不良事件而导致停药的总体发生率类似，两组中中性粒细胞减少症和血小板减少症较为常见，分别为0.10例vs. 0.06例 （每100人/年）、0.6例vs. 0.43例（每100人/年）。在合并的卡那单抗组中，因感染或败血症导致的死亡更多（0.31例vs. 0.18例）（每100人/年），卡那单抗组关节炎2.26例vs. 3.32例（每100人/年）、痛风0.38例vs. 0.8例（每100人/年）和骨关节炎1.21例vs. 1.67例（每100人/年）的发生率显著更低，卡那单抗组的癌症死亡率显著更低，为0.45例vs. 0.64例（每100人/年）。卡那单抗对炎性标志物也产生影响，在随访第48个月时，与基线相比，150mg、300mg剂量组的中位hsCRP分别下降37%和41%。

　　在预设的安全性监测计划中，通过查看医疗记录了解随访期间的所有癌症的发生率，由独立评审委员会确定的癌症被用于癌症发病率的初步分析，CANTOS研究进一步分析结果显示，中位随访3.7年时，卡那单抗可降低总体癌症死亡率，在300mg剂量组总体癌症的死亡风险降低了51%（HR=0.49，P=0.0009）。300mg剂量组肺癌发生率分别降低了67%（HR=0.33，P＜0.0001）。300mg剂量组肺癌死亡率降低了77%（HR=0.23，P=0.0002）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  卡那单抗  https://www.kangbixing.com/