Onivyde,由台湾智擎公司研制，是完全由华人成功开发的脂质体产品。FDA授予其优先审批及孤儿药资格并于2015年批准其上市，临床上与氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联用以治疗转移性胰腺癌。Onivyde运用了改进的梯度法进行载药，使用蔗糖八硫酸盐使得伊立替康在水相中呈胶凝状或沉淀而被稳定包载。其处方磷脂组成摩尔比为：DSPC:CHOL:DSPE-mPEG2000=3：2：0.015，药物包封率可达90%以上。最终产品粒径在110nm左右，药脂比高达八百多克伊立替康每摩尔磷脂。

　　ONIVYDE（伊立替康脂质体注射液）推荐剂量

　　一、在亚叶酸和氟尿嘧啶之前给予Onivyde

　　1.ONIVYDE的推荐剂量为70mg/m2，每2周静脉输注90分钟以上。

　　2.对于已知为UGT1A1*28等位基因纯合子的患者，推荐的ONIVYDE起始剂量为50mg/m2，静脉输注超过90分钟。在后续周期中将ONIVYDE的剂量增加到70mg/m2。

　　对于血清胆红素高于正常上限的患者，没有推荐的ONIVYDE剂量。

　　二、术前用药

　　在ONIVYDE输注前30分钟给予皮质类固醇和止吐剂。

　　ONIVYDE（伊立替康脂质体注射液）准备和管理

　　ONIVYDE是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。

　　一、准备

　　1.从小瓶中取出计算出的Onivyde体积。在500mL5%葡萄糖注射液，USP或0.9%氯化钠注射液，USP中稀释ONIVYDE,轻轻倒置混合稀释溶液。

　　2.保护稀释溶液避光。

　　3.在室温下储存时，在制备后4小时内服用稀释溶液，在冷藏条件下[2°C至8°C（36°F至46°F）]下储存时，在制备后24小时内服用。给药前让稀释的溶液达到室温。

　　4.不要冻结。

　　二、在90分钟内静脉内注入稀释的溶液。不要使用在线过滤器。丢弃未使用的部分。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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