阿伦单抗(Alemtuzumab)是利用基因重组及单克隆抗体技术生产的人源化抗细胞表面CD52抗原的单克隆抗体,与表达CD52的细胞结合后,可以通过抗体的溶解作用破坏白血病细胞。阿伦单克隆抗体治疗烷化剂和氟达拉滨耐药的进展期CLL单药有效率为21%-33%。成人T细胞白血病/淋巴瘤(adult T-cell leukemia,ATL)是一种与人T细胞白血病病毒Ⅰ(HTLV-Ⅰ)感染直接相关、发生于成人的特殊类型淋巴系统恶性克隆增殖性疾病,其病变主要发生在外周血淋巴细胞,亦可侵及骨髓。
一项研究旨在评估阿仑单抗治疗HTLV-Ⅰ感染相关的A患者的抗肿瘤效应及毒性。该单中心、非随机、开放性2期试验共计纳入29例慢性、急性和淋巴瘤型ATL患者,并给予阿伦单抗静脉注射30mg,每周3次,最多持续12周。所有患者均接受了响应评估和毒性评估。
结果显示,15/29名患者达到了总体客观反应,并且这些患者表现出反应的中位时间为1.1个月;整个研究组的中位缓解持续期为1.4个月,15名反应者的中位缓解持续期为14.5个月;中位无进展生存期为2.0个月;中位总生存期为5.9个月。
最常见的不良反应为血管迷走神经性性发作、低血压、3级和4级白细胞减少症、3级淋巴细胞减少症、3级中性粒细胞减少、贫血和血小板减少等。所有患者均发生了巨细胞病毒抗原血症(CMV),3例出现症状并对抗病毒治疗产生响应。另外还有4例患者发生了3/4级感染。
阿伦单抗可使急性HTLV-1相关性ATL患者产生响应,毒性也可耐受。虽然响应时间较短,但阿伦单抗可作为ATL多药联合方案中的一个药物选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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